DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ZETALAX CLISMA FOSFATO
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono:
Principi attivi:
fosfato monosodico monoidrato 16,00 g
fosfato bisodico eptaidrato 6,00 g.
FORMA FARMACEUTICA
Clisma pronto per l'uso.
INFORMAZIONI CLINICHE
Indicazioni terapeutiche
Stitichezza.
Il prodotto è indicato anche prima di esami radiologici o rettoscopici.
Posologia e modo di somministrazione
Adulti e ragazzi:
L'intera dose contenuta nel flacone (133 ml). Nei casi ostinati e per particolari necessità clinico-diagnostiche: due flaconi instillati consecutivamente.
Prima di esami radiologici o rettoscopici: 1 clistere la sera precedente ed un altro al mattino del giorno dell'esame.
Bambini sopra i due anni: mezzo flacone o secondo il parere del Medico.
NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE
Controindicazioni
Ipersensibilità individuale accertata verso uno dei componenti.
Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
Il clisma va praticato solo quando è necessario o quando consigliato dal Medico.
L'uso continuativo dei lassativi può provocare assuefazione o danno di diverso tipo. Non usare lassativi se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito.
Se la costipazione è ostinata, consultare il Medico. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il Medico.
Interazioni
Non sono state riportate interazioni con altri medicamenti o di altro genere.
Gravidanza e allattamento
Il prodotto può essere impiegato durante la gravidanza e l'allattamento.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
Non pertinente.
Effetti indesiderati
Non sono stati riportati effetti indesiderati.
Sovradosaggio
Non pertinente.
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
Proprietà farmacodinamiche
Proprietà farmacocinetiche
ZETALAX CLISMA FOSFATO contiene una soluzione iperosmotica di fosfati di sodio, stabilizzata e tamponata a pH 5,5. L'azione evacuativa della soluzione deriva soprattutto dalla sua proprietà iperosmotica, caratteristica comune ai lassativi salini.
Dopo introduzione nel retto, la soluzione richiama, per effetto osmotico, altra acqua dai tessuti circostanti entro il lume intestinale, aumentando così il volume del contenuto intestinale. Tale aumento di volume accentua la peristalsi intestinale, già incrementata dall'azione stomolante sulla motilità intestinale, dovuta alla dissociazione dei fosfati di sodio. Ciò determina una scarica della massa fecale; tale effetto si presenta in genere dopo circa 5 minuti dalla somministrazione. L'evacuazione risulta blanda e, di norma, priva di irritazione locale.
Dati preclinici di sicurezza
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
Eccipienti
Sodio benzoato 0,10 g
metile para-idrossibenzoato 0,05 g
Incompatibilità
Non note.
Periodo di validità
Il periodo di validità del prodotto è di 5 anni.
Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna.
Natura e contenuto della confezione
Flacone monouso in politene contenente 133 ml di soluzione pronta per l'uso, chiuso in un tappo a strappo dello stesso materiale. Il flacone è etichettato ed inserito in un astuccio di cartoncino assieme al foglio illustrativo ed a una cannula rettale di politene bianco, racchiusa in una bustina di cellophane.
Istruzioni per l'uso e la manipolazione
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Mentana n° 38 - 36100 Vicenza
Officina di produzione propria sita in Via Galvani n° 10 - 36066 Sandrigo - Vicenza
NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Codice AIC N°028904011 del Ministero della Sanità
