DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ZETALAX SUPPOSTE DI GLICERINA
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PER ADULTI
Ogni supposta contiene:
Principi attivi:
glicerolo 2,250 g
Eccipienti:
sodio stearato 0,170 g
sodio carbonato 0,060 g
PER BAMBINI
Ogni supposta contiene:
Principi attivi:
glicerolo 1,375 g
Eccipienti:
sodio stearato 0,104 g
sodio carbonato 0,036 g
PER LATTANTI
Ogni supposta contiene:
Principi attivi:
glicerolo 0,908 g
Eccipienti:
sodio stearato 0,068 g
sodio carbonato 0,024 g
FORMA FARMACEUTICA
Supposte.
INFORMAZIONI CLINICHE
Indicazioni terapeutiche
Stitichezza.
Posologia e modo di somministrazione
Adulti e ragazzi:
1 supposta per adulti al bisogno o secondo prescrizione medica.
Bambini sopra i due anni:
1 supposta per bambini al bisogno o secondo prescrizione medica.
Lattanti
1 supposta per lattanti al bisogno o secondo prescrizione medica.
NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE
Controindicazioni
Ipersensibilità individuale accertata verso uno dei componenti.
Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
Qualora le supposte apparissero rammollite, immergere i contenitori, prima di aprirli, in acqua fredda.
Avvertenze:
L’uso continuativo dei lassativi può provocare assuefazione o danno di diverso tipo. Non usare lassativi se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il Medico.
Interazioni
Non sono state riportate interazioni con altri medicamenti o di altro genere.
Gravidanza e allattamento
Il prodotto può essere impiegato durante la gravidanza e l’allattamento.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
Non pertinente.
Effetti indesiderati
Non sono stati riportati effetti indesiderati.
Sovradosaggio
Non pertinente.
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
Proprietà farmacodinamiche
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Proprietà farmacocinetiche
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Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
Eccipienti
Vedere par. 2
Incompatibilità
Non note.
Periodo di validità
Il periodo di validità del prodotto è di 5 anni.
Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare in luogo fresco.
Natura e contenuto della confezione
Supposte contenute in valve di accoppiato alluminio/politene da 6 alveoli c.u..
Tali valve da 6 supposte sono inserite, nel numero prescritto, in astuccio di cartoncino unitamente al foglio illustrativo.
Istruzioni per l'uso e la manipolazione
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TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Mentana n° 38 - 36100 Vicenza
Officina di produzione propria sita in Via Galvani n° 10 - 36066 Sandrigo - Vicenza
NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Confezione da 18 supposte per adulti: AIC N° 028837019
Confezione da 18 supposte per bambini: AIC N° 028837021
Confezione da 12 supposte per lattanti: AIC N° 028837033 del Ministero della Sanità
Data di prima commercializzazione: 01/04/1998 per la confezione da 18 supposte per adulti: AIC N° 028837019.
DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
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DATA DI REVISIONE DEL TESTO
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