ZETALAX
1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA` MEDICINALE
ZETALAX Supposte di glicerina
2. COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA IN PRINCIPI ATTIVI ED
ECCIPIENTI.
PER ADULTI:
Ogni supposta contiene:
Principi attivi: Glicerolo: 2,250 g
Eccipienti: Sodio stearato: 0,170 g - Sodio carbonato: 0,060 g.
PER BAMBINI:
Ogni supposta contiene:
Principi attivi: Glicerolo: 1,375 g
Eccipienti: Sodio stearato: 0,10 g - Sodio carbonato: 0,086 g.
PER LATTANTI
Ogni supposta contiene:
Principi attivi: Glicerolo: 0,908 g
Eccipienti: Sodio stearato: 0,066 g - Sodio carbonato: 0,024 g.
3. FORMA FARMACEUTICA
Supposte
4. PROPRIETA` FARMACOLOGICHE E TOSSICOLOGICHE ED ELEMENTI DI
FARMACOCINETICA
Zetalax supposte di glicerina contengono glicerina disciolta in
idoneo eccipiente grasso solidificato. La glicerina esercita una
duplice azione:
A) emolliente sulla massa fetale stagnante, rendendola piu`
soffice e
B) lubrificante sulle pareti dell`intestino.
In tal modo viene facilitata l`espulsione delle feci. L`effetto si
presenta in genere dopo circa 5-10 minuti dalla somministrazione.
5. INFORMAZIONI CLINICHE
5.1 Indicazioni terapeutiche
Stitichezza
5.2 Controindicazioni
Ipersensibilita` individuale accertata verso uno dei componenti.
5.3 Effetti indesiderati
Non sono stati riportati effetti indesiderati
5.4 Speciali precauzioni d`uso
Qualora le supposte apparissero rammollite, immergere i
contenitori, prima di aprirli, in acqua fredda.
5.5 Uso in gravidanza ed allattamento
Il prodotto puo` essere impiegato durante la gravidanza e
l`allattamento.
5.6 Interazioni medicamentose ed altre
Non sono state riportate interazioni con altri medicamenti o di
altro genere.
5.7 Posologia e modalita` di somministrazione
ADULTI E RAGAZZI
1 supposta per adulti al bisogno o secondo prescrizione medica;
BAMBINI SOPRA I DUE ANNI
1 supposta per bambini al bisogno o secondo prescrizione medica;
LATTANTI
1 supposta per lattanti al bisogno o secondo prescrizione
medica. Non superare le dosi consigliate.
5.8 Sovradosaggio
Non pertinente
5.9 Avvertenze
L`uso continuativo dei lassativi puo` provocare assuefazione o
danno di diverso tipo. Non usare lassativi se sono presenti dolori
addominali, nausea e vomito. Dopo breve periodo di trattamento
senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
5.10 Effetti sulla capacita` di guidare e sull`uso di macchine.
Non pertinente.
6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
6.1 Incompatibilita`
Non note
6.2 Durata della validita` a confezionamento integro
Il periodo di validita` del prodotto e` di 5 anni.
6.3 Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare in luogo fresco.
6.4 Natura del contenitore, confezioni e relativi prezzi
Supposte contenute in valve di accoppiato Alluminio/politene da
6 alveoli c.u.
Tali valve da 6 supposte sono inserite, nel numero prescritto, in
astuccio di cartoncino con foglio illustrativo.
Confezione per adulti: 18 supposte Prezzo Lit. 7.000.
7. RAGIONE SOCIALE E DOMICILIO FISCALE DEL TITOLARE
DELL`AUTORIZZAZIONE ALL`IMMISSIONE IN COMMERCIO
ZETA FARMACEUTICI S.P.A.
Via Mentana, 38
36100 Vicenza
8. NUMERO DI CODICE E DATA DI PRIMA COMMERCIALIZZAZIONE
Confezione da 18 supposte per adulti A.I.C. 028837019
Confezione da 18 supposte per bambini A.I.C. 028837021
Confezione da 18 supposte per lattanti A.I.C. 028837033
del Ministero della Sanita`.
Data di prima commercializzazione: Marzo 1998.
9. TABELLA DI APPARTENENZA (LEGGE 685 DEL 22.12.1975)
Zetalax supposte di glicerina non sono soggette alla legge 685
del 22.12.1975.
10. REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
Farmaco di automedicazione.
*1999*
