V.A.S.
1)
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA`:
------------------------------
V.A.S.
Vaccino Anticatarrale Sclavo (preventivo e curativo)
2)
DENOMINAZIONE COMUNE INTERNAZIONALE:
-----------------------------------
//
3) DATI FARMACOLOGICI
------------------
Preparato biologico che stimola antigenicamente il sistema
immunocompetente e migliora le difese immunitarie generali e
locali dell`organismo contro i principali batteri patogeni,
responsabili delle infezioni croniche e recidivanti delle vie
respiratorie.
4) INFORMAZIONI CLINICHE
---------------------
4.1)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE:
Profilassi delle affezioni respiratorie catarrali
ricorrenti e terapia delle affezioni catarrali subacute e
croniche delle vie respiratorie (sinusiti, riniti, laringiti,
bronchiti).
4.2)
CONTROINDICAZIONI:
La somministrazione del vaccino a scopo preventivo e`
differita in caso di infezioni acute febbrili.
4.3)
EFFETTI COLLATERALI:
Reazioni locali (dolorabilita`, gonfiore, arrossamento)
piu` o meno accentuate, possono manifestarsi nella sede
dell`iniezione. Reazioni generali ( febbre, mnalessere, cefalea,
debolezza, orticaria, tachicardia, ipotensione) possono
manifestarsi in alcuni soggetti. Solo raramente sono riportati
casi di reazioni gravi. Molto raramente dopo la somministrazione
del vaccino possono verificarsi disturbi neurologici anche gravi.
Nei pazienti con asma da allergia batterica la iniezione di
vaccino puo` provocare una crasi asmatica. Per questo motivo in
tali pazienti la dose della prima iniezione deve essere ridotta a
0,1 ml di vaccino diluito
1:
10 o
1:
100 con soluzione fisiologica.
In caso di assenza di reazioni il dosaggio puo` essere
gradualmente aumentato sino alla dose intera. Nel trattamento per
aerosol, nei soggetti asmatici particolarmente sensibili, puo`
verificarsi un broncospasmo che di norma e` rapidamente
reversibile con idoneo trattamento.
4.4)
PARTICOLARI PRECAUZIONI D`USO IN GRAVIDANZA:
In gravidanza, anche se non sono conosciute
controindicazioni, la valutazione dell`opportunita` di instaurare
un trattamento vaccinale, preventivo o curativo, delle affezioni
catarrali delle vie respiratorie, deve essere stabilita a
giudizio del medico.
4.5)
AVVERTENZE:
Il volume delle dosi da iniettare deve essere scelto in
rapporto all`entita` delle reazioni e deve essere inferiore alle
quantita` capaci di provocare reazioni di grado severo.
Adrenalina:
1:
1.000 o altri farmaci di emergenza devono essere
prontamente disponibili per combattere eventuali reazioni
generali nel caso che queste insorgano.
4.6)
INTERAZIONI MEDICAMENTOSE E INCOMPATIBILITA`:
Le persone che ricevono immunodepressori possono avere
una risposta anticorpale minore.
4.7)
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE:
A scopo curativo si iniettano, per via intramuscolare,
il primo giorno 0,25 ml, il secondo o il terzo giorno 0,50 ml e
quindi a intervalli di 2-4 giorni le altre 4 fiale di 1 ml.
A scopo preventivo si iniettano, per via intramuscolare, 3 dosi a
distanza di 6-7 giorni l`una dall`altra, la prima di 0,5 ml e le
altre di 1 ml.
Nei bambini si usano dosi dimezzate. In alcune affezioni subacute
e croniche dell`apparato respiratorio il V.A.S. puo` essere
vantaggiosamente somministrato per aerosol. A tale scopo si
pratica una applicazione al giorno, o a giorni alterni, usando
ogni volta 1 ml di vaccino diluito
1:
4 con soluzione fisiologica.
Il numero totale di applicazioni varia da 10 a 30 a seconda dei
casi.
4.8)
IPERDOSAGGIO:
Non sono stati segnalati casi di iperdosaggio.
5) INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
--------------------------
5.1)
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA:
Sospensione batterica uccisa contenente per ml:
PRINCIPIO ATTIVO:
N. Catarrhalis: 50 milioni; K.
pneumoniae: 50 milioni; d. pneumoniae Tipi I-II-
III:
250 milioni;
H. Influenzae: 250 milioni; Streptococcus: 100 milioni;
Staphilococcus aureus: 25 milioni; Staphilococcus albus: 25
milioni.
5.2)
ECCIPIENTI:
Sodio etil-mercurio-tiosalicilato (batterio-statico) 0,1
mg.
5.3)
FORMA FARMACEUTICA:
Astuccio contenente 6 fiale di ml 1.
Astuccio contenente 1 flacone di ml 10.
5.4)
RAGIONE SOCIALE E SEDE DEL FABBRICANTE:
Officina di produzione: "SCLAVO" S.p.A. -
Via Fiorentina, 1 - 53100 Siena.
*R1984*
