TAKEDAITALIA FARMACEUT. SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Manidipina Cloridrato
ECCIPIENTI:
Lattosio, amido di mais, idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione (L-HPC-31),idrossipropilcellulosa (HPC-L), magnesio stearato, riboflavina (E101).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Anti-ipertensivo ad attivita` calcio-antagonista selettiva a livellovascolare.
INDICAZIONI:
Ipertensione arteriosa essenziale.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` alla Manidipina e ad altri analoghi a struttura diidropiridini-ca.Ipersensibilta` ad altri componenti del prodotto. Gravidanza. Allattamento. Eta` pediatrica.
EFFETTI INDESIDERATI:
In pazienti suscettibili possono verificarsi manifestazioni di lieve entita` riferibilialle proprieta` vasodilatanti del prodotto, come cefalea, capogiri o vertigini, palpitazioni, vampate di calore ed edema. Esse sono dose-dipendenti e solitamente tendono ad attenuarsi od a risol-versi spontanamente con la prosecuzione del trattamento. Non sono stati riportati casi di ipotensione ortostatica. Meno frequentemente sono stati riferiti eventi aspecifici quali nausea,vomito, disturbi gastrointestinali, secchezza delle fauci, eruzione cutanea e senso di malessere. La somministrazione non e` generalmente associate a significative variazioni dei parametri di la-boratorio ematologici ed ematochimici. Raramente sono stati osservati aumenti reversibili di parametri della funzionalita` epatica (SGOT, SGPT, LDH, gamma-GT e fosfatasi alcalina) e renale(azotemia e creatininemia).
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Il prodotto deve essere utilizzato con cautela dai pazienti con insuffi-cienza epatica, poiche` l`effetto anti-ipertensivo potrebbe essere aumentato. Il prodotto non va usato in eta` pediatrica poiche` finora non vi sono sufficienti esperienze in merito.
AVVERTENZE SPECIALI:
In taluni soggetti potrebbe ridursi la capacita` di attenzione nella guida di auto-veicoli o nell`utilizzo di macchinari.
INTERAZIONI:
L`effetto anti-ipertensivo di M anidipina puo` essere potenziato dall`associazionecon diuretici, beta-bloccanti ed in genere con altri farmaci anti-ipertensivi. La somministrazione concomitante di Ca-antagonisti e cimetidina puo` potenziare l`effetto anti-ipertensivo; inoltre lasomministrazione di Ca-antagonisti in associazione a digossina puo` determinare un aumento dei livelli di glucoside. La contemporanea somministrazione di induttori farmaco-metabolici (fe-nitoina, carbamazepina e fenobarbitale) puo` invece provocare una diminuzione dei livelli plasmatici di Ca-antagonisti. In tali situazioni e` indicato un regolare controllo medico. Non sonostati identificati fenomeni di interazione con gli ipoglicemizzanti orali.
POSOLOGIA:
La dose iniziale raccomandata e` di 10 mg una volta al giorno. Dopo 1-2 settimanedi trattamento, qualora l`effetto anti-ipertensivo fosse insufficiente, si consiglia di aumentare il dosaggio alla dose abituale di mantenimento di 20 mg una volta al giorno. Data l`ampia meta-bolizzazione a livello epatico di Manidipina, nei pazienti con insufficienza epatica sulla base della gravita` della patologia concomitante verra` attuata dal medico curante una riduzione posologica.Nei pazienti di eta` superiore a 65 anni il medico curante potra` ritenere opportuna l`adozione di dosaggi ridotti in considerazione del fisiologico rallentamento dei processi metabolici. Nonsono richiesti aggiustamenti posologici nei pazienti con insufficienza renale. Nei pazienti ipertesi gia` in terapia con diuretici o altri anti-ipertensivi puo` essere consigliabile iniziare il tratta-mento a dosaggi ridotti. La posologia potra` essere incrementata a giudizio del medico. La compressa deve essere ingerita al mattino dopo colazione, senza masticarla, con poco liquido.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di sovradosaggio possono comparire sintomi di ipotensione sistemica etachicardia: in tale evenienza si raccomanda di rivolgersi tempestivamente al medico curante.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare al riparo dalla luce.
