VARICOGEL
1) Denominazione della specialita`
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VARICOGEL
2) Composizione
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100 g di gel contengono:
Principi attivi:
Ippocastano, estratto secco idroalcoolico contenente
non meno del 20% di saponine espresse come escina e
non meno del 15% di escina ........................... 1,0 g
Hamamelis, estratto secco idroalcoolico contenente non
meno dell`15% di flavonoidi espressi come rutine anidra
e non meno del 14% di tannini espressi come hamamelitannino
espressi sulla sostanza essiccata .................... 0,5 g
Eccipienti: carbossivinilpolimero 1,5 g; glicole propilenico 2,5
g; metile p-idrossibenzoato 0,2 g; olio di ricino idrogenato
poliossietilenato 1,5 g; profumo PLV 0,5 g; nonilfenolo
poliossietilato 0,8 g; sodio idrossido 0,4 g; acqua depurata q.b.
a 100,0 g.
3) Forma farmaceutica
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Gel.
4) Farmacologia - tossicologia - farmacocinetica
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Farmacologia.
Varicogel e` una preparazione ad uso topico studiata allo scopo
di realizzare una specialita` medicinale da banco idonea al
trattamento di quelle sintomatologie che colpiscono chi soffre di
piccolo disturbi di origine venosa.
L`effetto terapeutico si esplica attraverso il sinergismo
determinato dall`associazione di due principi attivi vegetali:
Ippocastano ed Amamelide.
Ippocastano: manifesta la sua azione sulla barriera vasotissutale
esplicando notevole proprieta` vasoprotettive, antiessudative e
antiedemigene. E` ormai universalmente riconosciuto che queste
proprieta` sono essenzialmente dovute al contenuto in saponine,
in particolare all`escina.
Sotto il profilo della tossicita` e della tollerabilita`, non
risultano riportati in letteratura fenomeni secondari di rilievo.
Amamelide: svolge la sua azione decongestionante, astringente e
vasocostrittrice periferica, tenendo a ristabilire l`equilibrio
fra la circolazione arteriosa e venosa; la droga e` considerata
poco tossica e ben tollerata.
I principi attivi utilizzati, sia l`estratto secco di Ippocastano
titolato in saponine espresso come escina, sia quello di
Hamamelis titolato in flavonoidi espressi in rutina, sono
secondo i dati di letteratura particolarmente adatti alle forme
topiche.
5) Informazioni cliniche
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5.1) Indicazioni terapeutiche
Coadiuvante nel trattamento delle dilatazioni venurali,
piccoli disturbi da varici e da alterata permeabilita` capillare,
come senso di pesantezza e lievi gonfiori.
5.2) Controindicazioni
Controindicato in caso di ipersensibilita` individuale
accertata ad uno dei componenti.
5.3) Effetti indesiderati
Non sono noti effetti secondari.
5.4) Speciali precauzioni per l`uso
L`uso del preparato non comporta particolari
precauzioni.
5.5) Uso in gravidanza ed allattamento.
Non vi sono precauzioni di uso in caso di gravidanza e
di allattamento.
5.6) Interazioni
Nessuna finora nota.
5.7) Posologia e modo di somministrazione
Frizionando leggermente spalmare il gel sulle parti
interessate in strato sottile due o tre volte al giorno. Non
superare le dosi consigliate.
5.8) Sovradosaggio
Non sono note sindromi da iper-dosaggio.
5.9) Avvertenze
Se dopo un breve periodo di tempo di trattamento i
disturbi persistono o si aggravano consultare un medico. Solo per
uso esterno. Evitare il contatto con gli occhi. L`uso, specie se
prolungato, dei prodotti per uso topico puo` date origine a
fenomeni di irritazione o di sensibilizzazione. In tal caso e`
necessario interrompere il trattamento e consultare il medico al
fine di istituire una terapia idonea.
5.10) Effetti sulla guida e sull`uso di macchine
Non sono stati fino ad ora descritti effetti sulla
capacita` attentiva, di concentrazione od alterazione di
riflessi.
6) Informazioni farmaceutiche
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6.1) Incompatibilita`
Non sono note incompatibilita`.
6.2) Durata di stabilita`
3 anni a confezionamento integro.
6.3) Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna.
6.4) Contenitore, confezione e prezzo
Tubo in alluminio contenente 30 g di gel in astuccio di
cartone L. 5.500.
Tubo in alluminio contenente 50 g di gel in astuccio di cartone
L. 7.000.
6.5) Numero di registrazione e data commercializzazione
Tubo da 30 g di gel: Cod. n. 026895019 - Data di prima
commercializzazione: 15 Maggio 1989.
Tubo da 50 g di gel: Cod. n. 026895021 - Data di prima
commercializzazione: 15 Maggio 1989.
6.6) Regime di dispensazione al pubblico
Vendita senza ricetta. Prodotto da banco.
SCHIAPPARELLI FARMACEUTICI S.p.A.
Officina Consortile - Di Contrada S. Emidio
Alanno Scalo (Pe)
*1990*
