BRUSCHETTINI Srl
PRINCIPIO ATTIVO:
Ogni fiala contiene antigeni ottenuti dai seguenti ceppi batterici: P. aeruginosa12,5 U.A. (Unita` Antigeniche) (pari a 500 milioni di germi); S. aureus 17,2 U.A. (pari a 500 milioni di germi); S. pyogenes Gruppo A 4,76 U.A. (pari a 100 milioni di germi); S. pneumoniaeTipo 3 5,88 U.A. (pari a 100 milioni di germi); E. coli 1,76 U.A. (pari a 100 milioni di germi).
ECCIPIENTI:
Fenolo; sodio cloruro; acqua per preparazioni iniettabili.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Vaccini batterici.
INDICAZIONI:
Prevenzione e cura delle infezioni da germi piogeni. Come profilattico nella preven-zione delle infezioni nelle ferite, nelle ustioni, nelle operazioni chirurgiche, nei parti.
CONTROINDICAZIONI:
Malattie acute circolatorie, renali, epatiche e polmonari, affezioni acute feb-brili. Ipersensibilita` gia` accertata. L`uso del prodotto non e` previsto in eta` pediatrica salvo, a giudizio del medico, nei casi di assoluta necessita`.
EFFETTI INDESIDERATI:
In rari casi si puo` registrare un innalzamento della temperatura corporea, chein genere non richiede alcun provvedimento sintomatico e che scompare entro poche ore.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
In condizioni normali non e` necessario l`uso iniziale di dosi inferiori alcontenuto di una fiala. Nel caso di soggetti con affezioni allergiche o in cattive condizioni generali, il medico curante puo` ravvisare l`opportunita` di iniziare con dosi scalari crescenti. Speciein questi casi si devono prendere tutte le precauzioni per prevenire eventuali reazioni di natura allergica: effettuare un`accurata anamnesi del paziente e disporre di adrenalina
1:
1000 o di altrifarmaci atti a combattere le reazioni allergiche di tipo immediato. Puo` essere necessario associare al prodotto un trattamento chemioantibiotico: tale associazione non presenta alcuna in-compatibilita`.
EFFETTI SULLA GUIDA E USO DI MACCHINARI:
Non sono noti.
INTERAZIONI:
Non si conoscono interazioni con altre sostanze farmacologicamente attive.
POSOLOGIA:
La dose abituale e` di 1 fiala, da somministrare giornalmente od a giorni alterni.
DURATA DEL TRATTAMENTO:
come preventivo si puo` somministrare una serie di 5-10 fiale a giornialterni. A distanza di qualche mese si puo` ripetere una serie di 3-5 iniezioni di richiamo con le
stesse modalita`. Come curativo la dose e` in relazione alla gravita` del caso con somministrazionigiornaliere o a giorni alterni.
MODALITA` DI SOMMINISTRAZIONE:
Agitare la fiala prima dell`uso. Iniettare il contenuto della fiala per viaintramuscolare, ben profondamente, nei glutei, somministrando lentamente il liquido con successivo massaggio.
SOVRADOSAGGIO:
Non sono noti casi di iperdosaggio. In caso di dose eccessiva, consultare il me-dico.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Le fiale devono essere conservate al riparo dalla luce, atemperatura tra +2-oC e +10-oC. Evitare il congelamento.
